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141家药企因未过一致性评价遭强制降价 最高降幅达87%

时间:2019-08-28
亿万先生网站

作者:苏昊(完成)

仿制药市场的普遍清洗尚未通过一致性评估,已明显进入白热化阶段。

几天前,江西省医疗采购服务中心《关于公示调整未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品采购价格的通知》清楚地解释了这一趋势。《通知》表示,经江西省医保局同意,建议将一批不合格药品质量和功效评价药品的购买价格调整为产品通过该产品的最低价格。

根据附件,名单中的41个常见名称的60多个品种的清单是降价,最高降幅为87%。从具体降价的绝对价值来看,降价最多的是山东新时代药业有限公司的Tijio胶囊。其主要竞争对手齐鲁药业和恒瑞医药的产品于2019年3月通过了一致性评估,山东新时代在这次,只能选择被动价格:原购买价格为1,543.97元,江西要求降价为568.7元,降价幅度为63%。

总体而言,需要降价的产品共涉及141家厂商,包括扬子江,中美天津适科,石家庄集团,华北药业,广药白云山,山多士,丽珠,科伦,康美,乐普,新立泰等大企业。

江西省发布的涉及大量企业和各种规格的通知,在仿制药的质量和功效评价的比较期间很少出现。该公告公布了未经审查的品种降价的具体范围和价格上限,这足以让行业对这些品种的先前市场状况有更直观的了解。

“价格杀戮”已在不同地方推出

事实上,这并不是江西第一次“亲自动手”那些尚未通过仿制药质量和功效评估的品种。

据业内媒体报道,早在2018年8月,江西省医疗采购服务平台先后发布了两项公告。由于有三家企业通过了一致性评估,六家企业的六种产品做出了“暂停网络,不允许参与网上购买”的决定。

在2018年11月5日,江西重新发布了通知,这也是由于通过一致性评估收集三种产品暂停购买两家制药企业的三项产品规定。

江西并非唯一一个采取未经评估的仿制药政策的省份。

2018年10月9日,湖北省发布通知,实施湖北省公立医疗机构抗癌药品专项采购省级动态调整结果。 401药品进入省级动态调整湖北省限价采购目录。其中129个进入暂停的在线限价采购目录,涉及66个品种和92个制造企业,包括诺华和诺华。默克,Feisenyuskabi,辉瑞等企业。

2018年11月21日,江苏省公共资源交流中心发布《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。根据规定,同一药品的3家以上制造商已通过合格评定,未选择未通过合格评定的产品,购买苯甲酸氨氯地平片,蒙脱石粉和罗苏伐他汀钙片已暂停共有9个产品规格。

2019年2月20日,黑龙江省医务局发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品网上交易资格的公告》。黑龙江省医保局表示,根据有关规定,阿莫西林胶囊(0.25g),草酸艾司西酞普兰片(10mg),恩替卡韦分散片(0.5mg),恩替卡韦胶囊(0.5mg)等四项药品法规均通过质量和疗效一致性对3家制造商的仿制药评估,因此上述规定暂停,未通过仿制药。药品质量和治疗效率的一致性评估评估黑龙江医药集中采购平台中该药物制造商的资格。共涉及83个品种和64家制药企业。

5月9日,广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械中央采购部发出通知,表示暂停一批未通过质量和效能评估的药品2019年6月10日广西仿制药。网上交易资格。本轮悬浮液涉及的品种主要有阿托伐他汀钙片,聚乙二醇4000粉,利培酮片,碳酸氢钠片,头孢呋辛酯片,盐酸二甲双胍缓释片,盐酸二甲双胍片。盐酸左西替利嗪片有8种。涉及94家公司,包括恒瑞,白云山,华北制药,华润双河等多家知名制药公司。

根据电子药品经理的不完全统计,截至目前,浙江,湖南,广西,福建,天津,河北,吉林,辽宁,陕西,甘肃等省已陆续发布文件,评价仿制药的质量和功效。对临时购买品种有明确的规定。上海和北京等4 + 7试点地区也明确表示,未评估品种的购买价格必须低于收集价格。

根据第二轮4 + 7研讨会散发的文件,将来,全国三种仿制药实施后,未经评估的药物通过一致性评估后可能无法购买,不仅没有采购,而且也没有报销。可以说,仿制药的生死时刻真的来了。

抓住“第一次模仿”来赢得价格自治

对于尚未评估的仿制药,江西省实际上已经发布了一份顶级文件。 2018年11月,江西省人民政府发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》,对药品不予评估:未使用药品的购买价格不得高于所采用品种的购买价格;如果购买未使用的药品并已在省级药品采购服务平台上购买,则有必要暂停采购网络。

这基本符合国家对仿制药整合评估的要求。然而,从这次发布的文件内容来看,这是江西首次明确要求141家制造商的41个通用品种降价并设定降价范围。

根据电子制药经理的公开信息,这也可能是未经审查的产品价格的第一个价格要求。

此外,具体到内容,通过一致性评估的第一个价格将成为未评估产品的价格上限。这也意味着公司一直在评估从前三次“先发制人”的品种,现在他们必须全力以赴抓住“第一次模仿”,因为只有“第一次模仿”才具有价格自主权。针对中国仿制药更广泛的“价格杀戮”。

在国家“药品价格下降”的大潮中,有许多通用产品能够以高价策略和营销方式生存。一旦价格有限,它们背后的道路将无处不在,只有洗过的道路将被洗牌。命运。

附件:调整药品采购价格宣传表,不具有仿制药质量和功效的一致性

附件:相同的价格规定通过一般药物质量和功效的一致性来评估最低药物价格清单

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